BOSTON – Hoy, el Hospital General de Massachusetts (MGH), miembro fundador del sistema de atención médica Mass General Brigham, anunció el primer trasplante exitoso del mundo de un riñón de cerdo modificado genéticamente a un hombre de 62 años que vive con final -Enfermedad renal en etapa (ESKD). Los cirujanos del Mass General Transplant Center realizaron la cirugía de cuatro horas de duración el sábado 16 de marzo. El procedimiento marca un hito importante en la búsqueda de proporcionar órganos más fácilmente disponibles a los pacientes. Mass General Brigham es un líder reconocido internacionalmente en servicios de trasplantes, que brinda atención avanzada para un amplio espectro de trasplantes de órganos y tejidos en todo su reconocido sistema médico académico.
Bajo el liderazgo de Leonardo V. Riella, MD, PhD , Director Médico de Trasplante de Riñón, Tatsuo Kawai, MD, PhD , Director del Centro Legorreta para la Tolerancia Clínica de Trasplantes, junto con Nahel Elias, MD , Jefe Interino de Cirugía de Trasplante y Director de Trasplantes de Riñón, un riñón de cerdo editado genéticamente con 69 ediciones genómicas fue trasplantado con éxito a un paciente vivo.
Mass General Brigham tiene una rica historia en innovación en trasplantes de órganos, incluido el primer trasplante exitoso de órganos humanos (riñón) del mundo realizado en Brigham and Women’s Hospital en 1954 y el primer trasplante de pene del país, realizado en MGH en 2016. Los programas de trasplantes de Mass General Brigham atraen basado en la experiencia profunda e integrada de algunos de los médicos y científicos de trasplantes más importantes del mundo que colaboran en equipos multidisciplinarios experimentados para hacer avanzar la medicina y mejorar las vidas de los pacientes.
“Los investigadores y médicos de Mass General Brigham están constantemente superando los límites de la ciencia para transformar la medicina y resolver importantes problemas de salud que enfrentan nuestros pacientes en su vida diaria”, dijo Anne Klibanski, MD, presidenta y directora ejecutiva de Mass General Brigham. “Casi siete décadas después del primer trasplante de riñón exitoso, nuestros médicos han demostrado una vez más nuestro compromiso de brindar tratamientos innovadores y ayudar a aliviar la carga de la enfermedad para nuestros pacientes y otras personas en todo el mundo”.
“El compromiso incansable de nuestros médicos, investigadores y científicos para mejorar las vidas de nuestros pacientes trasplantados, tanto actuales como futuros, está en el corazón y el alma de la medicina académica y de lo que significa trabajar y brindar atención en Mass General Brigham”. dijo David FM Brown, MD, presidente de Academic Medical Centers, Mass General Brigham. “Estamos muy agradecidos al increíble personal de nuestros hospitales que ayudó a que esta cirugía fuera un éxito, y al paciente por su valentía y coraje”.
“El éxito de este trasplante es la culminación de los esfuerzos de miles de científicos y médicos durante varias décadas. Tenemos el privilegio de haber desempeñado un papel importante en este hito. Nuestra esperanza es que este método de trasplante ofrezca un salvavidas a millones de pacientes en todo el mundo que padecen insuficiencia renal”, dijo Kawai.
El riñón de cerdo fue proporcionado por eGenesis de Cambridge, Massachusetts, de un donante de cerdo que fue editado genéticamente utilizando tecnología CRISPR-Cas9 para eliminar genes porcinos dañinos y agregar ciertos genes humanos para mejorar su compatibilidad con los humanos. Además, los científicos inactivaron retrovirus endógenos porcinos en el cerdo donante para eliminar cualquier riesgo de infección en humanos. Durante los últimos cinco años, MGH y eGenesis han llevado a cabo una extensa investigación colaborativa, y los hallazgos se publicarán en Nature en 2023.
“Estamos agradecidos por la valiente contribución del paciente y por el avance de la ciencia de los trasplantes”, dijo Mike Curtis, director ejecutivo de eGenesis. “Felicitamos a nuestros colaboradores del MGH por este hito histórico. También reconocemos el trabajo y la dedicación del equipo de eGenesis que hizo posible este logro. Esto representa una nueva frontera en medicina y demuestra el potencial de la ingeniería genómica para cambiar las vidas de millones de pacientes en todo el mundo que padecen insuficiencia renal”.
“Este trasplante fundamental no podría ser posible sin la colaboración y el esfuerzo de múltiples equipos y especialistas del MGH, incluidos médicos, cirujanos, científicos, anestesiólogos y enfermeras. Participaron en la coordinación de la atención del paciente en preparación para el trasplante, acompañándolo durante la cirugía y cuidándolo después de la operación”, dijo Elías.
Este exitoso procedimiento en un receptor vivo es un hito histórico en el campo emergente de los xenotrasplantes (el trasplante de órganos o tejidos de una especie a otra) como posible solución a la escasez de órganos en todo el mundo. Según la Red Unida para el Intercambio de Órganos (UNOS), más de 100.000 personas en Estados Unidos esperan un órgano para trasplante y 17 personas mueren cada día esperando un órgano. Un riñón es el órgano más comúnmente necesario para un trasplante, y se estima que las tasas de enfermedad renal terminal aumentarán entre un 29 y un 68 por ciento en los EE. UU. para 2030, según la literatura publicada en el Journal of the American Society of Nephrology.
El paciente, el Sr. Richard ‘Rick’ Slayman de Weymouth, Massachusetts, se está recuperando bien en el MGH y se espera que le den el alta pronto.
“El verdadero héroe hoy es el paciente, el Sr. Slayman, ya que el éxito de esta cirugía pionera, alguna vez considerada inimaginable, no habría sido posible sin su coraje y voluntad de embarcarse en un viaje hacia un territorio médico inexplorado. Mientras la comunidad médica mundial celebra este logro monumental, el Sr. Slayman se convierte en un faro de esperanza para innumerables personas que padecen enfermedad renal terminal y abre una nueva frontera en el trasplante de órganos”, dijo Joren C. Madsen, MD, DPhil , Director de el Centro de Trasplantes del MGH.
El Sr. Slayman dijo en un comunicado: “He sido paciente del Mass General Transplant Center durante 11 años y tengo el más alto nivel de confianza en los médicos, enfermeras y personal clínico que me han atendido. Cuando mi riñón trasplantado comenzó a fallar en 2023, nuevamente confié en mi equipo de atención en MGH para alcanzar mis objetivos no solo de mejorar mi calidad de vida sino también de extenderla. Mi nefrólogo, el Dr. Winfred Williams, MD , y el equipo del Centro de Trasplantes sugirieron un trasplante de riñón de cerdo y explicaron cuidadosamente los pros y los contras de este procedimiento. Lo vi no sólo como una forma de ayudarme, sino también como una forma de brindar esperanza a las miles de personas que necesitan un trasplante para sobrevivir. Quiero agradecer a todos en MGH que se preocuparon por mí, especialmente al Dr. Williams, al Dr. Kawai, el cirujano que realizó mi primer trasplante de riñón y ahora éste, y al Dr. Riella, quien orquestó la logística detrás de este nuevo trasplante. Me han apoyado durante cada paso del viaje y tengo fe en que continuarán haciéndolo”.
El Sr. Slayman, que ha vivido con diabetes tipo 2 e hipertensión durante muchos años, recibió anteriormente un trasplante de riñón de un donante humano fallecido en diciembre de 2018, realizado en MGH por Kawai, después de estar en diálisis siete años antes. El riñón trasplantado mostró signos de falla aproximadamente cinco años después y el Sr. Slayman reanudó la diálisis en mayo de 2023. Desde que reanudó la diálisis, encontró complicaciones recurrentes en el acceso vascular de diálisis que requirieron visitas al hospital cada dos semanas para descoagulación y revisiones quirúrgicas, lo que afectó significativamente su calidad de vida y un problema común entre los pacientes en diálisis.
“El éxito continuo de este innovador trasplante de riñón representa un verdadero hito en el campo de los trasplantes. También representa un avance potencial en la solución de uno de los problemas más difíciles en nuestro campo, el acceso desigual de los pacientes de minorías étnicas a la oportunidad de recibir trasplantes de riñón debido a la extrema escasez de órganos de donantes y otras barreras sistémicas. Esta disparidad en salud ha sido el objetivo de muchas iniciativas de políticas nacionales durante más de 30 años, con un éxito limitado. Un suministro abundante de órganos resultante de este avance tecnológico puede ser de gran ayuda para lograr finalmente la equidad sanitaria y ofrecer la mejor solución a la insuficiencia renal (un riñón que funcione bien) a todos los pacientes que la necesiten. Felicito al señor Slayman, que ha sido mi paciente durante muchos años, por su valentía al convertirse en un pionero en el campo de los trasplantes”, dijo Williams.
El procedimiento se realizó bajo un único Protocolo de Acceso Ampliado (EAP, por sus siglas en inglés) de la FDA, conocido como uso compasivo, otorgado a un solo paciente o grupo de pacientes con enfermedades o afecciones graves y potencialmente mortales para obtener acceso a tratamientos o ensayos experimentales cuando no hay un tratamiento comparable. existen opciones o terapias. El Sr. Slayman también recibió una infusión de nuevos fármacos inmunosupresores, tegoprubart, proporcionado por Eledon Pharmaceuticals, Inc., y ravulizumab, proporcionado por Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Riella dirigió el grupo de médicos del Mass General Transplant Center en la solicitud del EAP, que fue revisado rigurosamente por la FDA antes de su aprobación a finales de febrero. En conjunto, los médicos y cirujanos de trasplantes de MGH tienen casi 30 años de experiencia en la investigación de xenotrasplantes.
“Setenta años después del primer trasplante de riñón y seis décadas después de la llegada de los medicamentos inmunosupresores, estamos al borde de un avance monumental en materia de trasplantes. Sólo en el MGH, hay más de 1.400 pacientes en lista de espera para un trasplante de riñón. Desafortunadamente, algunos de estos pacientes morirán o se enfermarán demasiado para ser trasplantados debido al largo tiempo de espera en diálisis. Estoy firmemente convencido de que los xenotrasplantes representan una solución prometedora a la crisis de escasez de órganos”, afirmó Riella.
Acerca del Hospital General de Massachusetts
El Hospital General de Massachusetts, fundado en 1811, es el hospital universitario más grande y original de la Facultad de Medicina de Harvard. El Mass General Research Institute lleva a cabo el programa de investigación hospitalario más grande del país, con operaciones de investigación anuales de más de mil millones de dólares y está compuesto por más de 9500 investigadores que trabajan en más de 30 institutos, centros y departamentos. En julio de 2023, Mass General fue incluido en el cuadro de honor de los mejores hospitales de US News & World Report. MGH es miembro fundador del sistema de atención médica de Mass General Brigham.
Acerca del general de masa Brigham
Mass General Brigham es un sistema académico integrado de atención médica que une grandes mentes para resolver los problemas más difíciles de la medicina para nuestras comunidades y el mundo. Mass General Brigham conecta una atención continua completa a través de un sistema de centros médicos académicos, hospitales comunitarios y especializados, un plan de seguro médico, redes de médicos, centros de salud comunitarios, atención domiciliaria y servicios de atención a largo plazo. Mass General Brigham es una organización sin fines de lucro comprometida con la atención al paciente, la investigación, la enseñanza y el servicio a la comunidad. Además, Mass General Brigham es una de las principales organizaciones de investigación biomédica del país y cuenta con varios hospitales universitarios de la Facultad de Medicina de Harvard. Para obtener más información, visite massgeneralbrigham.org .